Διαγωνισμός

From: TEXNIKH YPHRESIA <[email protected]>
Sent: Thursday, July 24, 2025 2:16 PM
To: 'ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ 1' <[email protected]>
Subject: Νέες τεχνικές προδιαγραφές για ηπερηχοτομογράφο ΜΤΝ κατόπιν επικοινωνίας
 

Σε συνέχεια του Διαγωνισμού 19874, σας αποστέλλουμε νέες ΓΕΝΙΚΕΣ τεχνικές προδιαγραφές, με τις οποίες ανοίγει η βεντάλια των Εταιρειών που μπορούν να προσφέρουν και να γίνουν πλήρως αποδεκτές, ώστε να καταλήξουμε στον μειοδότη.

Γενικές Τεχνικές Προδιαγραφές Φορητού Ασύρματου Υπερηχογράφου με Tablet

1. Γενικά Χαρακτηριστικά

Φορητός υπερηχογράφος χειρός, κατάλληλος για χρήση στην κλίνη του ασθενούς, σε ΤΕΠ, ΜΕΘ, χειρουργεία και γενική κλινική χρήση.
Δυνατότητα ασύρματης λειτουργίας (Wi-Fi ή/και Bluetooth) και ασύρματης σύνδεσης με φορητή συσκευή προβολής (tablet ή smartphone).
Συμβατός με λειτουργικά συστήματα Android, iOS ή/και Windows.
Συνοδεύεται από κατάλληλη συσκευή προβολής (π.χ. tablet), πιστοποιημένη για ιατρική χρήση ή γενικής χρήσης.
2. Απεικόνιση και Επεξεργασία Εικόνας

Πραγματική απεικόνιση σε πραγματικό χρόνο (real-time imaging).
Υποστήριξη βασικών λειτουργιών: freeze, zoom, depth, gain, μέτρηση αποστάσεων, εμβαδού και άλλων βασικών παραμέτρων.
Υποστήριξη απεικόνισης σε 2D, με δυνατότητα αποθήκευσης εικόνων και βίντεο (JPEG, PNG, MP4 ή ισοδύναμα).
Δυνατότητα μεταφοράς και εξαγωγής αρχείων μέσω USB ή/και ασύρματης σύνδεσης.
3. Ανιχνευτής / Κεφαλή (Probe)

Φορητή κεφαλή (probe) υψηλής ευκρίνειας, με ελάχιστο εύρος συχνοτήτων 2–10 MHz.
Να είναι συμβατή για τουλάχιστον δύο τύπους εξετάσεων (π.χ. κοιλιακές και επιφανειακές δομές).
Ενδεικτικά, να υποστηρίζει και convex και linear μορφολογίες (είτε σε μία ενιαία κεφαλή είτε με εναλλασσόμενες).
4. Επιπλέον Χαρακτηριστικά

Να διαθέτει εύχρηστο λογισμικό λειτουργίας με διεπαφή φιλική προς τον χρήστη.
Να υποστηρίζονται βασικές λειτουργίες ανάλυσης ή καθοδήγησης σάρωσης. Εφόσον διατίθεται, υποστήριξη βασικής τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να γίνει αποδεκτή, χωρίς να αποτελεί απαραίτητο χαρακτηριστικό.
Συνοδεύεται από φορτιστή, καλώδιο USB (ή ισοδύναμο) και θήκη μεταφοράς.
5. ΕΓΓΥΗΣΗ – ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ – ΤΕΧΝΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ – ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ

Για τα κατωτέρω ζητούμενα θα απαιτηθεί ιδιαίτερη δήλωση αποδοχής τους, η οποία θα συνοδεύει την προσφορά.

1.         Να χορηγείται εγγύηση δύο (2) τουλάχιστον ετών, αρχόμενη από την τοποθέτηση και έλεγχο καλής λειτουργίας, μέσα στον οποίο θα εκτελούνται, χωρίς αμοιβή, οι απαιτούμενες συντηρήσεις, βλάβες και αντικαταστάσεις κατεστραμμένων εξαρτημάτων, που οφείλονται σε βλάβη της συσκευής.

2.         Μετά την εγκατάσταση και παραλαβή του μηχανήματος, θα εκπαιδευτούν ιατροί και τεχνικοί του Νοσοκομείου, στην χρήση και συντήρηση αντίστοιχα σε προκαθορισμένο χρόνο.

3.         Με την κατάθεση της προσφοράς να κατατεθούν με ποινή αποκλεισμού, τα πρωτότυπα ή νομίμως επικυρωμένα φωτοαντίγραφα εγχειρίδια χρήσης, λειτουργίας (user manual) στην Ελληνική, καθώς και κατά την εκπαίδευση θα παραδοθούν τα πρωτότυπα πάσης φύσεως εγχειρίδια χρήσης, λειτουργίας στην ελληνική και τεχνικής φροντίδας (service manual).

4.         Η κάλυψη της συσκευής σε εξαρτήματα ανταλλακτικά και αναλώσιμα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δεκαετής.

5.         Να κατατεθούν πιστοποιητικά EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2003 & ΕΝ ISO 37001, του προμηθευτή καθώς και EN ISO 13485:2003 του κατασκευαστικού οίκου & ΔΥ8δ/1348 του προμηθευτή με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

6.         Να κατατεθούν  πιστοποιητικά EN ISO 14001 για το περιβάλλον & Βεβαίωση Συμμετοχής σε Εγκεκριμένο Σύστημα Εναλλακτικής Διαχείρισης ΑΗΗΕ (σύμφωνα με το Ν. 2939/2001 και το Π.Δ 117/2004 και 15/2006).

7.         Να κατατεθούν  πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE, ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε (οδηγία 93/42/ΕΟΚ, όπως ισχύει σήμερα) για την υπό προμήθεια ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.

8.         Απαραίτητη προϋπόθεση για να αξιολογηθούν οι προσφορές, είναι η ύπαρξη φύλλου συμμόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται με κάθε λεπτομέρεια, (όχι μονολεκτικά), και με την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών μας προδιαγραφών. Όπου ζητάται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδρομή σε ξενόγλωσσα φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητουμένων στοιχείων, αυτή θα γίνεται με σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εμπεριέχονται τα στοιχεία αυτά.

Με εκτίμηση